Z链研究员｜张舒涵 编辑｜LZ

概述：中国生物是尊龙凯时网站下生物制药板块的核心子公司，是中国最大生物技术企业，生产预防、治疗、诊断用生物制品200余种，是全球第六大疫苗生产商。

2022年4月，中国生物子公司国药中生生物技术研究院和成都生物制品研究所联合研发的“11价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗”Ⅲ期临床试验获国家药品审评中心批准，这是全球首个获批三期临床9价以上HPV疫苗。

国药控股实际控制人中国医药集团持股32.32%。

一、技术来源：两年前启动HPV11临床，中生研究院同时开展HPV4研发

2019年9月国药中生研究院11价HPV疫苗启动I期临床研究，2021年完成I、II期临床，2021年12月开展Ⅲ期临床研究。

中国生物研究院是国家级的核心研究体系，与北京、长春、成都、兰州、上海和武汉生物制品研究所构成中国生物研发体系。这次HPV11和HPV4均来自中生研究院基因工程疫苗研发平台。

国药中生研究院有两个HPV研究项目，一个是HPV4疫苗，目前处于Ⅲ期临床；一个是HPV11，它是国药中生研究院的升级品种，是目前获批临床试验中价次最多的HPV疫苗。

相较其他低价次HPV疫苗，11价重组HPV疫苗针对中国HPV病毒流行特征增加相应的高危HPV型别，扩大对宫颈癌等疾病的预防范围。

除HPV疫苗外，中生研究院还获得了二代重组蛋白新冠疫苗临床试验批准文件，这是国药中生继两款新冠灭活疫苗获批上市后，在重组疫苗技术路线上获得重大进展。

二、国药中生是全球最大新冠疫苗供应商，中国生物覆盖50种人用疫苗

国药中生已累计生产新冠灭活疫苗成品超过4亿剂，具有新冠疫苗原液产能和分包装能力，目前在已建成投产的P3生产车间基础上扩建的新车间将投入使用，与阿联酋和多国合作的新冠疫苗灌装项目也已投产。国药中生的全年新冠疫苗产能50亿剂次，是全球最大新冠疫苗研发生产基地和最大供应商。

中国生物可年产人用疫苗50种，年产量7亿剂次，居全球第六位，一类疫苗产品覆盖国家免疫规划针对的全部15种疾病，市场占有率达80%。乙脑疫苗、bOPV疫苗先后通过WHO预认证，是国内首家获WHO预认证的疫苗企业。

三、HPV竞争者：赛道必出超级大公司

已知在研国产9价HPV产品有四家已进入Ⅲ期临床——瑞科生物、博唯生物、万泰生物和康乐卫士，沃森生物HPV9计划年内进入Ⅲ期。

跑在赛道最前沿的竞争者，均对产品未来作了产能和市场安排。瑞科生物在研发中包括重组HPV9疫苗REC603及运用新佐剂的二代9价疫苗REC604b，预计2025年产能达到500万支/年；博唯生物预计2025年产能6000万支/年；万泰生物拟定增35亿元用于9价HPV疫苗产能扩产，设计产能增加至6000万支/年；康乐卫士预计2025年产能达到3000万支/年。

此外，更高价次的HPV参与者还有神州细胞与诺宁生物进入II期临床的HPV14，成大生物与康乐卫士合作已获得临床的HPV15。

美国公司默沙东的佳达修是中国唯一获批上市的9价HPV，代理中国市场销售的智飞生物2020年默沙东HPV9签发量506.67万支。

2017至2021年，中国HPV疫苗批签发总量分别为146、713、1087、1544、3249万支，年复合增长率120%。九价疫苗市场占比由上市首年的17.06%增长至2020年的32.83%。

2021年中国HPV疫苗累计渗透率6.99%，如果中国HPV疫苗渗透率达到30%，还需HPV疫苗2.8亿支。弗若斯特沙利文报告，中国HPV疫苗市场规模2020年135亿元，预计2030年达到690亿元。

四、技术能力：中国生物六大研发中心、七大研发平台和六大产品线

中国生物拥有1000余人研发团队和1100余人质量管理团队，包括1名中国工程院院士、1名国家“863”计划疫苗项目首席科学家、13名国家药典委员会委员，拥有5个博士后工作站、1个博士学位授予点、5个硕士学位授予点。

它建立了覆盖人用疫苗、血液制品、医学美容、动物保健、抗体药物、医学诊断六大生物制品产品线，拥有人用疫苗研发中心、血制研发中心、诊断海外研发中心、抗体研发中心、动保研发中心、医美研发中心六大研发中心，以及灭活疫苗技术平台、联合疫苗技术平台、多糖蛋白结合技术平台、抗体工程技术平台、基因重组技术平台、血液制品综合利用技术平台、动物疫苗研发技术平台七大技术平台。

中国生物共有科研课题187项，其中创新性产品70项，改良型产品30项，已上市产品类似药85项，创新型产品布局接近40%。已上市产品中，国际首创7项，国内首创35项。先后获得生产批件30项，新药证书22项，临床批件52项，专利授权96项。

这家公司多项研究成果发表于《自然》《科学》《柳叶刀》《美国医学会杂志》国际知名学术期刊。

五、收入复合增长率31.5%，利润复合增长率103.85%

2016年第三季度至2020年第三季度，营业收入从38.14亿元至114.05亿元，复合增长率31.5%；净利润从1.37亿元上升至23.66亿元，复合增长率103.85%。